FDA咨询

一，FDA 美国食品和药物管理局(Food and DrugAdninistration) 简称FDA，FDA是 美国**在健康与人类服务部(DHS) 和公共卫生部(PHS) 中设立的执 行机构之一，FDA的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、医疗设备和放射产品的安全，FDA被公认为是世界上大的食品与药物管理机构之一， 其它许多国家都通过寻求和接收FPDA的帮助来促进并监控其本国产品的安全。 二、美国PDA咨询意味着什么? 1.产品出口美国，FDA是强制性的要求，企业有必要完结FDA注册或检测，方可出口美国; 2. -些小的国家认可的，因小国家没有自己法规要求,都会依托大国的法规去规范出口商; 3.在**业的产品中，提高产品竞争力。三、FDA咨询的作用 FDA在美国乃至世界上都有深刻的影响，有“美国人健康守护神”之称，申报的产品需要经过对人体使用产品后143个关键检测点位作监测，对2-3** 持续3-7年的监测，全部都合格通过的产品，才予以核发PDA咨询:因此FDA咨询被世 界卫生组织认定为比较高食品安全标准，是国际厂商追求的比较高荣誉和保 证。 四、FDA咨询和注册、检测有什么区别 所谓FDA咨询就是受美国PDA管辖的产品进行咨询监管的过程，叫FDA咨询; 也有因为普通食品，食品接触材料，这些产品只要做企业往册就行，不需要 对产品进行咨询，所以在这个咨询行业内，我们对于这类产品，是不会叫做FDA咨询的，只会叫FDA注册。 只有1II类以上不豁免510K的产品，申请FDA往册，叫做FDA咨询，因为这些产品，是要对产品进行测试，然后要撰写510K报告。通过这个报告，来判断 产品是否符合FDA的要求，这个过程符合咨询这个概念的，其他的如普通食品类，仅仅就是对企业进行注册备案，不需要对产品进行实质性的质量监管，所以我 们一般不叫FDA咨询。 五、FDA产 品咨询范围 1.食品类产品; 2.医疗器械产品; 3.化妆品; 4.辐射、激光类电子产品(NTEK) ; . 5.营养品; 6.中草药及成药; 7.护理器材;